Anvisa Aprova Novo Medicamento Para Tratamento Da Leucemia E Linfoma
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tornou-se a primeira agência regulatória do mundo a aprovar o medicamento Jaypirce (pirtobrutinibe), desenvolvido pela Eli Lilly. Trata-se de um inibidor da enzima tirosina quinase de Bruton (BTK), indicado para o tratamento de leucemia linfocítica crônica (LLC) e linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC).
A aprovação foi concedida para uso como terapia de segunda linha, destinada a pacientes cuja leucemia se mostrou resistente ao tratamento inicial ou que sofreram recidiva após a remissão.
Estudo clínico e eficácia do medicamento
A decisão da Anvisa foi baseada nos resultados do estudo BRUIN CLL-321, o primeiro ensaio clínico randomizado de Fase 3 conduzido exclusivamente em pacientes previamente tratados com um inibidor da BTK.
Os dados demonstraram que o Jaypirce proporcionou um aumento na sobrevida livre de progressão da doença (SLP), atingindo uma mediana de 14 meses, em comparação aos 8,7 meses do grupo de controle. Além disso, houve uma redução de 46% no risco de progressão da doença ou morte entre os participantes que utilizaram o medicamento.
Leucemia no Brasil
Segundo o Instituto Nacional de Câncer (Inca), estima-se que cerca de 11.540 novos casos de leucemia sejam diagnosticados no Brasil em 2025, tornando essa doença o décimo tipo de câncer mais frequente na população, desconsiderando tumores de pele não melanoma.
A leucemia é caracterizada pelo acúmulo de células doentes na medula óssea, comprometendo a produção de células sanguíneas saudáveis. Embora sua causa exata ainda seja desconhecida, a doença exige monitoramento e avanços terapêuticos para melhorar as taxas de sobrevida e qualidade de vida dos pacientes.
