Anvisa suspende importação de colírios e géis para os olhos da Excelvision
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa francesa Excelvision, responsável pela produção de colírios e géis oftálmicos comercializados por diferentes marcas em diversos países.
A medida preventiva foi publicada no Diário Oficial da União após um alerta sanitário internacional emitido pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde da França (ANSM). Durante uma inspeção realizada entre os dias 3 e 5 de junho, os fiscais identificaram falhas no cumprimento das boas práticas de fabricação na unidade da empresa localizada em Annonay, na França.
Quais produtos foram afetados?
Segundo a Anvisa, a suspensão atinge:
- Todos os medicamentos fabricados pela Excelvision destinados à importação para o Brasil;
- Todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealiz Duo produzidos pela empresa a partir de 5 de junho de 2026;
- O medicamento Zonidra 20 mg/mL (frasco de 5 mL), cuja importação também foi vetada. Apesar de possuir registro no Brasil, o produto nunca chegou a ser comercializado no país.
Há risco para quem já utiliza esses produtos?
A Anvisa informou que a decisão tem caráter preventivo e foi adotada para impedir que novos lotes entrem no Brasil enquanto a situação da fábrica é avaliada.
A orientação é que consumidores que utilizam Hyabak ou Thealiz Duo verifiquem a embalagem para identificar o fabricante e a data de produção. Caso o produto tenha sido fabricado pela Excelvision após 5 de junho de 2026, a recomendação é não utilizá-lo e entrar em contato com a empresa responsável para obter orientações.
Por que a importação foi suspensa?
De acordo com a Anvisa, a decisão foi motivada pelo descumprimento das boas práticas de fabricação identificado pela autoridade sanitária francesa durante inspeção na fábrica.
Essas normas são fundamentais para garantir que medicamentos sejam produzidos com padrões adequados de qualidade, esterilidade e segurança, especialmente no caso de colírios e géis oftálmicos, que entram em contato direto com os olhos.
O que fazer se você usa colírios regularmente?
Especialistas orientam que pacientes não interrompam tratamentos por conta própria. Em caso de dúvida sobre a origem do medicamento ou necessidade de substituição, a recomendação é procurar um oftalmologista ou o farmacêutico responsável.
Também é importante observar sinais como dor intensa, vermelhidão persistente, secreção, piora da visão ou irritação após a aplicação do produto. Nessas situações, o paciente deve buscar atendimento médico imediatamente.
Anvisa reforça atenção à procedência dos medicamentos
A agência reguladora destaca que a suspensão é uma medida cautelar para proteger a saúde da população. Além de adquirir medicamentos apenas em estabelecimentos autorizados, consumidores devem conferir a embalagem, o fabricante e o número do lote sempre que possível.
Até o momento, não há registro de recolhimento de produtos já comercializados no Brasil além das medidas anunciadas, mas a Anvisa continuará acompanhando o caso e poderá adotar novas providências conforme o avanço das investigações.
