Rybelsus: Versão Oral do Ozempic
A Novo Nordisk, empresa responsável pelo desenvolvimento de medicamentos como o Rybelsus e o Ozempic, anunciou nesta segunda-feira (21) novos dados sobre o uso da semaglutida oral. De acordo com o estudo divulgado, o Rybelsus, que utiliza a mesma substância ativa do Ozempic, foi capaz de reduzir em 14% o risco de doenças cardiovasculares.
Os dados indicam que o tratamento com a semaglutida oral demonstrou uma diminuição significativa dos riscos de MACE (Eventos Cardíacos Adversos Maiores), em comparação ao placebo. Entre os riscos monitorados estavam a morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral (AVC) não fatal.
Além disso, a pesquisa aponta que o medicamento foi bem tolerado, com um perfil de segurança consistente com estudos anteriores realizados com a mesma substância.
Em comunicado, Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de Desenvolvimento da Novo Nordisk, destacou a importância dos resultados. “Estamos satisfeitos em ver que os resultados do estudo SOUL demonstram que a semaglutida oral reduz o risco de eventos cardiovasculares e oferece benefícios além do tratamento padrão. Cerca de um terço dos adultos com diabetes tipo 2 também sofre de doenças cardiovasculares, por isso, é fundamental contar com terapias que tratem ambas as condições”, afirmou Lange.
O estudo SOUL foi um ensaio clínico randomizado e duplo-cego, no qual os participantes foram divididos aleatoriamente entre os grupos de tratamento com o medicamento ou placebo, sem saberem a qual grupo pertenciam. Ao todo, participaram 9.650 indivíduos com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares estabelecidas e/ou doença renal crônica. Desde o início, em 2019, 49% dos pacientes envolvidos receberam a semaglutida oral em algum momento como parte do tratamento padrão.
Os medicamentos Rybelsus, Ozempic e Wegovy, embora compartilhem o mesmo princípio ativo, possuem diferenças em suas formas de administração e indicações. O Rybelsus é a versão oral da semaglutida, disponível em doses de 3 mg, 7 mg e 14 mg, aprovada pela Anvisa para o tratamento de diabetes tipo 2. Já o Ozempic é administrado de forma subcutânea, através de uma caneta, com doses que podem chegar a 1 mg e é voltado para o tratamento de diabetes tipo 2. Por fim, o Wegovy é também subcutâneo, mas indicado para o tratamento de obesidade, com dosagem máxima de 2,4 mg.
A Novo Nordisk espera solicitar a expansão de uso do Rybelsus junto aos órgãos reguladores dos Estados Unidos e da União Europeia no final deste ano, com a apresentação completa dos resultados do estudo SOUL prevista para uma conferência científica em 2025.
