Anvisa Libera Mounjaro para Tratar Apneia Obstrutiva do Sono

A Anvisa aprovou o uso da tirzepatida (Mounjaro), já indicada para diabetes tipo 2 e obesidade, também para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) em adultos com obesidade. É a primeira terapia medicamentosa registrada no país com essa finalidade específica.

O que muda

• A partir da decisão, médicos podem prescrever Mounjaro para AOS associada à obesidade, visando reduzir eventos de apneia/hipopneia e melhorar sintomas ao atuar na perda de peso — um fator causal relevante na doença.
• A medicação passa a compor o arsenal terapêutico ao lado de medidas como CPAP, mudanças de estilo de vida e controle de comorbidades.
  

A doença em foco

A apneia obstrutiva do sono é caracterizada por repetidas interrupções da respiração durante o sono, geralmente de 10 a 30 segundos, podendo ultrapassar um minuto, o que fragmenta o sono e sobrecarrega o sistema cardiovascular. É comum apresentar ronco alto, sono não reparador, fadiga e dificuldade de concentração. Sobrepeso e obesidade são os principais fatores de risco.

Evidências que embasaram a aprovação

Os estudos de fase 3 SURMOUNT-OSA avaliaram tirzepatida em adultos com obesidade e AOS moderada a grave:

• Em participantes que não usavam CPAP, Mounjaro (10 mg ou 15 mg) reduziu o número de interrupções respiratórias por hora em magnitude cerca de cinco vezes maior que o placebo (≈ 27 eventos a menos/h vs 5 com placebo).
• Em participantes que usavam CPAP, a medicação também reduziu significativamente o índice de apneia-hipopneia.
• Após 1 ano, houve remissão ou AOS leve, sem sintomas em 42% dos usuários de Mounjaro sem CPAP e em 50% dos que usavam Mounjaro + CPAP, versus 16% e 14% nos grupos placebo, respectivamente.
• A perda ponderal média foi expressiva: cerca de 20,4 kg (18%) sem CPAP e 22,7 kg (20%) com CPAP, contra 1,8 kg (2%) e 2,7 kg (2%) com placebo.

Os ensaios foram randomizados, com 469 participantes de diversos países, e utilizaram a dose máxima tolerada (10 mg ou 15 mg).

Como o medicamento atua

A tirzepatida é um agonista duplo de GLP-1 e GIP. Ao modular hormônios intestinais relacionados à saciedade e ao metabolismo, contribui para controle glicêmico e perda de peso — mecanismo central para reduzir o colapso das vias aéreas superiores durante o sono em pessoas com obesidade.

Posição no tratamento

• Padrão atual: o CPAP continua sendo pilar para reduzir o índice de apneia-hipopneia.
• Com a aprovação: Mounjaro surge como opção farmacológica para tratar a base metabólica da AOS em obesos, podendo ser usado isoladamente ou associado ao CPAP, conforme avaliação clínica.
• Mudanças de estilo de vida (alimentação, atividade física, consumo de álcool) seguem indispensáveis.
  

Situação regulatória no Brasil

• Set/2023: aprovado para diabetes tipo 2.
• Jun/2025: aprovado para sobrepeso e obesidade.
• Out/2025: ampliado para apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade.
  

Orientações gerais

O uso deve ser prescrito e acompanhado por profissional habilitado, com monitoramento de eficácia (sintomas, índice de apneia-hipopneia) e segurança, além de plano de perda de peso e manejo de comorbidades. O CPAP não deve ser interrompido sem orientação médica.