Anvisa Aprova Vacina contra Dengue em Dose Única
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, batizada de Butantan-DV. O imunizante se destaca por ser aplicado em dose única e será destinado à faixa etária de 12 a 59 anos em todo o país. A expectativa é que o Ministério da Saúde inclua a vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI), embora ainda não haja data definida para o início das aplicações.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Nos estudos clínicos de fase 3, que acompanharam voluntários por cerca de cinco anos, a eficácia geral na faixa de 12 a 59 anos foi de 74,7% para casos sintomáticos de dengue. Para formas graves da doença e situações que exigiram hospitalização, a proteção chegou a 91,6% e 100%, respectivamente. Ao todo, mais de 16 mil pessoas, em 14 estados brasileiros, participaram das pesquisas realizadas entre 2016 e 2024.
Os dados enviados à Anvisa também mostraram um bom perfil de segurança: as reações mais comuns foram dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e cansaço, em geral classificadas como leves ou moderadas. Casos mais graves foram raros, e todos os participantes se recuperaram. A vacina se mostrou segura tanto em pessoas que já tinham tido dengue quanto em quem nunca havia sido infectado pelo vírus.
O Butantan já vinha se preparando para a aprovação regulatória e informou ter mais de 1 milhão de doses prontas, com planos de ampliar a produção para cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026, em parceria com uma empresa internacional. Além disso, já foram autorizados estudos para avaliar a ampliação da faixa etária, incluindo idosos entre 60 e 79 anos e crianças de 2 a 11 anos, o que pode, no futuro, estender ainda mais o impacto da nova vacina nas campanhas de controle da dengue no Brasil.
